培養(yǎng)方向：

一、質(zhì)量控制(QC)?質(zhì)量檢驗(yàn)：

1、配合完成各類驗(yàn)證，包括成品、中間產(chǎn)品、穩(wěn)定性考察樣品、市場(chǎng)反饋、小樣、驗(yàn)證等樣品相關(guān)的檢驗(yàn)、記錄，及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告、并及時(shí)歸檔；

2、協(xié)助完成崗位相關(guān)SOP、儀器操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄起草工作；

3、協(xié)助異常事件、事件、偏差和OOS/OOT的調(diào)查。

二、質(zhì)量保證(QA)?質(zhì)量管理?質(zhì)量督導(dǎo)

1、負(fù)責(zé)發(fā)生偏差后的現(xiàn)場(chǎng)緊急調(diào)查、措施的指導(dǎo)及偏差情況的反饋；

2、負(fù)責(zé)車間級(jí)專項(xiàng)檢查方案的制定及組織實(shí)施、評(píng)價(jià)及整改跟蹤。

3、根據(jù)GMP、SOP要求，對(duì)藥品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控；現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP/SOP/工藝、SOP存在隱患、不能立即整改或經(jīng)常出現(xiàn)的問題和缺陷，向QA主管匯報(bào)啟動(dòng)偏差/CAPA程序；

4、參與偏差、用戶投訴、不良反應(yīng)等原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤整改落實(shí)情況；

5、負(fù)責(zé)車間各類驗(yàn)證材料、BPR、工藝規(guī)程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等文件的審核；

6、 編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告、場(chǎng)地主文件、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、學(xué)習(xí)能力、溝通能力強(qiáng)；

2、具備常規(guī)計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力;

3、較強(qiáng)的邏輯思維能力。

4、愿吃苦、有上進(jìn)心,規(guī)劃職業(yè)發(fā)展路徑,作為部門核心干部來培養(yǎng)。